所有行业的基本规则
可追溯性法规对每个行业至关重要
本页介绍了与可追溯性和适用于所有行业的可追溯性和质量管理相关的基本规则,法律规则,如汽车,电子设备,食品和制药。标准和法律等ISO 9000/9001和测量法在质量管理和生产控制领域熟悉。它们也在可追溯性中发挥重要作用。
术语可追溯性的定义:ISO 9000
国际标准化组织(ISO)定义了可追溯性,如ISO 9000所示:
- 意义
- 可追溯性是通过记录的识别数据追踪物品或其特征的历史,应用,使用和位置的能力。
满足此定义有两个重要要求:
- 您必须清楚地指定识别单位(个人或批次)正在考虑的对象(原料,部分或产品)。
- 您必须确定正在考虑的对象并记录必要的信息以允许前进/后退。
可追溯性的定义:ISO 9001
国际标准化组织(ISO)的质量管理体系通常称为ISO 9000系列或ISO 9000家族,ISO 9001是该家庭中最重要的标准。质量管理系统(QMS)被定义为“用于领导和管理质量的组织的管理系统的一部分”。
ISO 9001是一项基于许多成功案件提取的国际标准,有关业务改进。其目的是通过基于不仅根据制造流程或产品的一致规则促进业务来最大限度地提高利润,而且在整个业务到制造,装运和服务的情况下,还可以通过促进业务。我们可以说,通过消除效率低效或重复错误等问题,它是改善常规工作的最佳指导。通过获得ISO 9001认证,公司还可以实现社会信誉并增加客户的信任。
可追溯性的两个概念
ISO 9001指定两部分的可追溯性:测量可追溯性和识别和可追溯性。由于本页主题是在整个供应链中可追溯性的,因此本节介绍了识别和可追溯性。
识别和可追溯性概述
ISO 9001说明了关于识别和可追溯性的以下要求:
- 在需要确保产品和服务的一致性时,使用合适的手段来识别输出。
- 在整个生产和服务提供的监控和测量要求方面找出输出的状态。
- 控制可追溯性是要求时,控制输出的唯一识别,并保留记录的信息以实现可追溯性。
这些可以概括如下:
识别是这些要求中特别重要的概念。该识别意味着在整个生产过程或整个供应链中共享的共同识别。假设您有一个用于制造电视的芯片。识别的基础是确保该芯片被识别为它自身存在或内置在产品中,并且允许每个人都知道芯片的当前状态,无论是通过检查还是正在检查,或在哪个过程中进行工作。
为此目的,可追溯性系统通过使用识别对象表示格式如序列号或批号,以及转移媒体如标签和RF标签。
当所有与供应链相关的人都包括消费者,可以识别产品和对象的状态和信息并进行了联系,可以轻松跟踪/返回。这确保了产品的质量和安全性。
关于电子控制的基本安全标准:IEC 61508
已经将许多电子控制系统引入了制造场所,例如使用可编程逻辑控制器(PLC)的工业机器人控制,这对于工厂自动化(FA)是必不可少的。IEC 61508是这种电子和电气系统的功能安全标准。IEC 61508由国际电工委员会(IEC)建立。它是所有行业中的电气,电子和可编程电子系统的功能安全标准的通用术语。
其基本思想是通过添加功能设备来确保安全性和防止事故和灾害,以保护人类生命,健康和环境(区域)免受危险事件。IEC 61508是所有功能安全标准的基础。ISO 26262.这是关于汽车电气/电子系统的功能安全标准,也来自IEC 61508。




